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血糖试纸(电化学)
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注册证编号
苏械注准20222401209
注册人名称
苏械注准20222401209
注册人住所
泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G50幢72号四层
生产地址
泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G50幢72号四层
产品名称
血糖试纸(电化学)
管理类别
第二类
型号规格
50片试纸/瓶; 25片试纸/瓶;10片试纸/瓶
结构及组成
血糖试纸主要成份：由裸片、保护盖及试剂所组成，试剂主要成份为：3IU的黄素腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脱氢酶（FAD-GDH）、纤维素0.1%、丙三醇1%、非反应成分(去离子水/缓冲液，pH: 7.2)。
适用范围
用于体外定量检测指尖全血中的葡萄糖浓度，不适用于新生儿的检测。
产品储存条件及有效期
血糖试纸封装于白色防潮瓶中，4~30℃保存，无需冷藏，避免阳光直射。试纸未开封保存14个月，开封后可于4~30℃保存3个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-06-02
有效期至
2027-06-01
变更情况
/
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