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肌钙蛋白I检测试剂盒(免疫层析法)

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注册证编号
渝械注准20192400020
注册人名称
渝械注准20192400020
注册人住所
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
生产地址
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
产品名称
肌钙蛋白I检测试剂盒(免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
结构及组成
本产品由试剂卡、干燥剂组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
用于体外定量检测人体样本(血清、血浆或全血)中肌钙蛋白I的含量,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
在铝箔袋密封的条件下,4~30℃干燥、避光环境储存,不得冻存。产品有效期为18个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-11-01
有效期至
2029-01-06
变更情况
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