一次性使用灭菌橡胶外科手套

沪械注准20162660020

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上海市奉贤区星火开发区雷州路36号

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一次性使用灭菌橡胶外科手套

第二类

型号：直型手指/弯型手指、光面/麻面、有粉型/无粉型； 规格：6、6.5、7、7.5、8、8.5

该产品由天然胶乳制成。

供临床外科操作时防护使用

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无

上海市食品药品监督管理局

2016-01-14

2021-01-13

（1）原技术要求“1.1.3根据手套表面处理方式，分为有粉和无粉”变更为“1.1.3根据手套表面处理方式，分为有粉和无粉、无粉（涂层）”（2）2.6表面残余粉末的限量：原“无粉手套表面残余粉末含量＜1mg/只”变更为“有粉手套表面残余粉末含量不大于10mg/dm2。无粉手套表面残余粉末含量＜2mg/只”。（3）水抽提蛋白质的限量，原内容“无”，变更为“水抽提蛋白质含量不大200μg/dm2”（4）