C-反应蛋白检测试剂盒（免疫透射比浊法）

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20172402164

注册人名称

苏械注准20172402164

注册人住所

苏州市张家港市塘桥镇弘吴大道199号苏高新科技（张家港）节能环保创新园A区10幢101、102、103、104

生产地址

苏州市张家港市塘桥镇弘吴大道199号苏高新科技（张家港）节能环保创新园A区10幢101、102、103、104

产品名称

C-反应蛋白检测试剂盒（免疫透射比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

规格1（75ml）：R1：3×20ml R2：3×5ml规格2（75ml）：R1：2×30ml R2：1×15ml规格3（75ml）：R1：3×20ml R2：1×15ml

结构及组成

C-反应蛋白检测试剂盒由试剂R1和试剂R2组成，R1试剂：0.1M三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液（PH7.4±0.2）、4%聚乙二醇6000、0.85%氯化钠及0.01%硫柳汞；R2试剂：0.05M 三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液（PH7.4±0.2）、0.85%氯化钠、羊抗人C-反应蛋白抗体（0.7%～5%）、0.01%硫柳汞。

适用范围

用于体外定量测定人血清样品中的CRP含量。

产品储存条件及有效期

未打开的试剂盒自生产日起避光储存于2~8℃可稳定12个月，打开的试剂避光冷藏于2~8℃中可稳定28天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-06-20