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多项复合校准品

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注册证编号
粤械注准20192400455
注册人名称
粤械注准20192400455
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层
产品名称
多项复合校准品
管理类别
第二类
型号规格
0.5ml/盒 、1ml/盒 、2ml/盒、2.5ml/盒、1×5ml/盒 、 20×5ml/盒、1×3ml/盒 、20×3ml/盒
结构及组成
由人血清、待测物纯品、防腐剂、稳定剂组成,校准项目包括:丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转肽酶、胆碱酯酶、总胆红素、直接胆红素、总胆汁酸、葡萄糖、总蛋白、白蛋白、甘油三酯、胆固醇、二氧化碳、磷、镁、钾、钠、氯、钙、肌酐、肌酸激酶、羟丁酸脱氢酶、乳酸脱氢酶、尿素、尿酸、淀粉酶。
适用范围
用于生化检测系统,检测样本中临床常规生化项目进行浓度测定时的校准,以保证测定结果的准确性。
产品储存条件及有效期
2~8℃保质期为 3 年,校准品溶解后在室温可稳定 8 小时,在 4℃下可稳定 7 天,在-20℃可稳定 1 个月,不可反复冻融。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2019-04-16
有效期至
2024-04-15
变更情况
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