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一次性使用中心静脉导管套件

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注册证编号
国械注准20153030653
注册人名称
国械注准20153030653
注册人住所
长垣市孟岗苇园工业区
生产地址
长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南
产品名称
一次性使用中心静脉导管套件
管理类别
第三类
型号规格
见型号、规格附页。
结构及组成
本产品由基本配置中心静脉导管及选配配置导引导丝、扩张器、穿刺针、带线缝合针、橡胶医用手套、消毒液刷、医用纱布、手术巾、治疗巾、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、蓝针管、破皮刀、蝶形夹、医用输液贴、术后贴膜、止流夹组成。一次性使用,环氧乙烷灭菌,货架有效期2年。
适用范围
适用于静脉输液、静脉测压、静脉营养治疗中使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-09
有效期至
2024-09-08
变更情况
2019-04-01 1、产品名称由“一次性使用中心静脉导管包”变更为“一次性使用中心静脉导管套件”。 2、变更了型号规格表中部分型号的流速,详见“变更后的型号规格表”。 3、变更了注册产品标准,详见“注册产品标准更改单”。 2020-03-02 “注册人住所:长垣县孟岗苇园工业区;生产地址:长垣县孟岗苇园工业区”变更为“注册人住所:长垣市孟岗苇园工业区;生产地址:长垣市孟岗苇园工业区”。 202