尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号

苏械注准20202400342

注册人名称

苏械注准20202400342

注册人住所

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

生产地址

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

产品名称

尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

规格试剂1: 4×60 ml 试剂2: 4×12 ml试剂1: 2×60 ml 试剂2: 2×12 ml试剂1: 3×60 ml 试剂2: 3×12 ml试剂1: 1×60 ml 试剂2: 1×12 ml

结构及组成

试剂成分浓度试剂1 聚乙二醇三(羟甲基)氨基甲烷（Tris-HCl）缓冲液 pH=7.2氯化钠（NaCl）ProClin-300吐温20(Tween-20) 6.0%20.0mmol/L150.0mmol/L0.3ml/L5ml/L试剂2 抗人白蛋白多克隆抗体(属源：山羊）三(羟甲基)氨基甲烷（Tris-HCl）缓冲液 pH=7.2氯化钠（NaCl）ProClin-300吐温20(Tween-20) 50mg/L20.0mmol/L150.0mmol/L0.3ml/L5ml/L

适用范围

本产品适用于体外定量检测人尿液中微量白蛋白（mALB）的含量。

产品储存条件及有效期

1. 2℃～8℃密封储存，有效期12个月。2. 2℃～8℃开瓶稳定30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-04-10

有效期至