心肌肌钙蛋白T测定试剂盒（化学发光法）

粤械注准20222400451

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深圳市坪山区龙田街道老坑社区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区B栋3楼

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心肌肌钙蛋白T测定试剂盒（化学发光法）

第二类

1×25人份/盒、1×50人份/盒、2×50人份/盒

试剂盒主要由磁珠包被物(R1)、酶标记物(R2)、校准品1（选配）、校准品2（选配）、校准品3（选配）、质控品1（选配）、质控品2（选配）和校准曲线卡（条码）组成。磁珠包被物（R1）：包被着cTnT抗体（抗体为鼠源的重组抗体）的超顺磁性微粒，悬浮于缓冲液中（Tris），含防腐剂（ProClin 300）；酶标记物(R2)：cTnT抗体-碱性磷酸酶标记物（抗体为鼠源的重组抗体）稀释于缓冲液中（Tris），含防腐剂（ProClin 300）；校准品1主要组成成分为：磷酸盐缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂（ProClin 300）的冻干品。校准品2/校准品3/质控品1/质控品2主要成分为：磷酸盐缓冲液，含cTnT抗原，防腐剂（ProClin 300）的冻干品。校准曲线卡（条码）内含主曲线信息及校准品信息。

用于定量测定人血清和血浆中的心肌肌钙蛋白T的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

试剂盒于2-8℃保存：有效期18个月。 开瓶后（在机）在2-8℃的贮存环境下有效期为28天。 试剂应在储存条件下运输。 校准品/质控品复溶后在2-8℃可保存24h，室温（10℃-30℃）8h，-20℃可以保存12个月，最大允许冻融1次。

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无

广东省药品监督管理局

2022-04-07

2027-04-06

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