医用腹部垫

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注册证编号

浙食药监械（准）字2010第2640185号

注册人名称

浙食药监械（准）字2010第2640185号

注册人住所

越城区皋埠镇大皋埠村

生产地址

越城区皋埠镇大皋埠村

产品名称

医用腹部垫

管理类别

第二类

型号规格

非无菌型（带或不带X光线），无菌型（带或不带X光线）

结构及组成

产品由医用脱脂纱布裁剪、折叠、缝制而成，脱脂纱布应符合YY0331-2006的要求；产品应洁净，无异味、毛边、杂质、污渍等缺陷，所带X光线、片的硫酸钡含量应≥60%，且具有不透性；非无菌型产品细菌总数应≤100 cfu/g，并不得检出致病菌；无菌型产品应无菌。若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。

适用范围

供医疗单位作外科手术时使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2010-03-18

有效期至

2014-03-17