器械数据库
一次性使用口腔器械盒
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注册证编号
苏械注准20152060958
注册人名称
苏械注准20152060958
注册人住所
南京市溧水县开发区
生产地址
南京市溧水开发区胜园路13号
产品名称
一次性使用口腔器械盒
管理类别
第二类
型号规格
I型，II型，III型
结构及组成
一次性使用口腔器械盒由探针，口镜，镊子，牙科垫，托盘组成。探针针尖采用20Cr13不锈钢，柄部采用ABS树脂制成。镊子采用12Cr13不锈钢制成。一次性使用口腔器械盒采用环氧乙烷灭菌，应无菌，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
适用范围
供口腔检查或治疗使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2015-09-14
有效期至
2020-09-13
变更情况
/
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