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下肢矫形器

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注册证编号
豫械注准20222190770
注册人名称
豫械注准20222190770
注册人住所
内黄县平安路西段(康复设备产业园内)
生产地址
内黄县平安路西段(康复设备产业园内)
产品名称
下肢矫形器
管理类别
第二类
型号规格
BRS-XQ-HKAFO-O-01、BRS-XQ-KAFO-O-01、BRS-XQ-KO-O-01、BRS-XQ-AFO-O-01、BRS-XQ-AFO-O-02、BRS-XQ-FO-O-01、BRS-XQ-FO-O-02
结构及组成
BRS-XQ-HKAFO-O-01由铝合金膝关节铰链、软内衬、魔术贴绑带、聚乙烯(HDPE)板材组成。 BRS-XQ-KAFO-O-01由聚乙烯(HDPE)板材、铝合金膝关节铰链、软内衬、魔术贴绑带、尼龙搭扣组成。 BRS-XQ-KO-O-01由聚乙烯(HDPE)板材、铝合金膝关节铰链、软内衬、魔术贴绑带组成。 BRS-XQ-AFO-O-01由碳素纤维支条、皮革鞋、碳素纤维小腿箍、魔术贴绑带组成。 BRS-XQ-AFO-O-02由PP塑料板材、魔术贴绑带、尼龙搭扣组成。 BRS-XQ-FO-O-01由合成革、发泡EVA、橡胶组成。 BRS-XQ-FO-O-02由发泡EVA组成。
适用范围
下肢矫形器穿戴于下肢体表,用于矫正或预防畸形。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2022-04-13
有效期至
2027-04-12
变更情况
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医用康复器械是一种用于康复治疗和改善患者下肢功能的设备。下肢矫形器是医用康复器械的一种,主要用于矫正下肢畸形、支撑和稳定下肢,帮助患者行走和恢复下肢功能。 下肢矫形器的特点是具有可调节性和个性化定制功能。它可以根据患者的具体情况进行调整,以适应不同的矫正需求。同时,下肢矫形器还可以根据患者的下肢形态和功能进行个性化定制,提供更好的矫正效果。 下肢矫形器主要由支架、关节、固定带等组成。支架是下肢矫形器的主要结构,它可以提供支撑和稳定作用。关节是连接支架的部件,可以实现下肢的正常运动。固定带是用于固定下肢矫形器的带子,可以确保矫形器的稳定性和安全性。 根据不同的矫正需求,下肢矫形器可以分为多种类型。常见的类型包括膝关节矫形器、踝关节矫形器、足弓矫形器等。膝关节矫形器主要用于矫正膝关节畸形和支撑膝关节。踝关节矫形器主要用于矫正踝关节畸形和提供踝关节稳定性。足弓矫形器主要用于矫正足弓畸形和支撑足弓。 总之,医用康复器械中的下肢矫形器是一种用于矫正下肢畸形、支撑和稳定下肢的设备。它具有可调节性和个性化定制功能,主要由支架、关节、固定带等组成。根据不同的矫正需求,下肢矫形器可以分为多种类型,包括膝关节矫形器、踝关节矫形器、足弓矫形器等。
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