一次性管形吻合器

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20152081414

注册人名称

苏械注准20152081414

注册人住所

武进高新技术产业开发区夏城路127号

生产地址

常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号

产品名称

一次性管形吻合器

管理类别

第二类

型号规格

YH-W-14、17、19、21、24、25、26、27、29、32、34（W表示是弯管）YH-Z-14、17、19、21、24、25、26、27、29、32、34（Z表示是直管）ZYYH-W-14、17、19、21、24、25、26、27、29、32、34（W表示是弯管）ZYYH-Z-14、17、19、21、24、25、26、27、29、32、34（Z表示是直管）

结构及组成

一次性管形吻合器主要有抵钉座、手柄、钉仓套、环形刀、吻合钉、荷包接杆组成，抵钉座采用Y12Cr18Ni9制成，固定手柄采用PC+20%GF制成，钉仓套采用PA66+60%GF制成，环形刀采用06Cr19Ni10制成，吻合钉采用TA1G/Ti-6Al-4V制成，荷包接杆采用聚碳酸脂制成，按形状分为弯管形（W）和直管形（Z）两种，每种又按外径尺寸不同分为11种规格。经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6kPa压力，不得有漏水和撕裂现象。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

主要用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端和端侧吻合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-06-19

有效期至

2020-12-23