总三碘甲状腺原氨酸(TT3)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

苏食药监械（准）字2013第2401523号

苏食药监械（准）字2013第2401523号

江阴市东盛西路6号（扬子江生物医药加速器A4-1）

江阴市东盛西路6号扬子江生物医药加速器A4-1

总三碘甲状腺原氨酸(TT3)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

第二类

50测试/盒、100测试/盒

编号 组分 标称装量 数量 密度（g/mL） 主要成份1 TT3校准品A～F（可选） 0.3mL/瓶 每点各1瓶 共6瓶 1.02 不同量TT3抗原、含BSA的缓冲液（pH7.5），各校准点TT3抗原浓度分别为：0ng/mL、0.85ng/mL、1.65ng/mL、3.30ng/mL、5.50ng/mL、13.00ng/mL。2 TT3质控品1，2（可选） 0.3mL/瓶 每点各1瓶 共2瓶 1.02 高、低2个浓度水平TT3抗原、含BSA的缓冲液（pH7.5），TT3抗原浓度分别为：1.65ng/mL、5.50ng/mL。3 TT3抗试剂A 3.0mL/瓶 1瓶 1.01 异硫氰酸荧光素（FITC）标记的T3衍生物、含BSA缓冲液（pH8.0），浓度为：1.5ng/mL。4 TT3抗试剂B 3.0mL/瓶 1瓶 1.01 碱性磷酸酶（AP）标记的T3抗体连接物、含BSA缓冲液（pH8.0），浓度为：1.0μg/mL。5 磁微粒试剂 3.0mL/瓶 1瓶 1.02 羊抗FITC抗体标记的磁微粒、含BSA缓冲液（pH8.0），浓度为：1mg/mL。

用于体外定量检测人血清中总三碘甲状腺原氨酸（TT3）的含量。

2～8℃保存，产品有效期为12个月。液体试剂开瓶后应在1个月内使用，2～8℃保存。

/

/

/

江苏省药品监督管理局

2015-06-29

2017-12-22

/