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嗜血杆菌巧克力琼脂培养基

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注册证编号
沪械注准20162400289
注册人名称
沪械注准20162400289
注册人住所
上海市浦东新区康桥工业区浦三路4633号
生产地址
上海市浦东新区康桥工业区浦三路4633号
产品名称
嗜血杆菌巧克力琼脂培养基
管理类别
第二类
型号规格
2x10个培养皿(90mm)/盒
结构及组成
酪蛋白胨 (牛)、肉蛋白胨 (牛或猪) 、玉米淀粉、磷酸氢二钾、氯化钠、血色素 (牛)、琼脂、PolyViteX、抗生素混合物 、纯水。
适用范围
嗜血杆菌巧克力琼脂培养基用于从咽拭子、痰样本中分离各种嗜血杆菌菌株。
产品储存条件及有效期
2~8℃,90天
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2016-04-15
有效期至
2021-04-14
变更情况
1.产品技术要求中新增条款: 2.3 PH值 理论PH7.1+/-0.2。 3.3 PH值 用PH计测PH值,结果同2.3。 2.产品技术要求中变更条款: 2.2颜色要求变更为“中度褐色、不透明。” 无菌要求变更为“2.6 无菌要求 根据“中华人民共和国国家标准GB/T2828”中一般检验水平Ⅰ抽样,符合接受质量限AQL0.65。” 3 .产品技术要求中,检验方法部分的无菌要求内容作相应变更。 具体变更内容见附件(共1页)。;本文件与“沪械注准20162400289”注册证共同使用。;2017-08-14