BES压力蒸汽灭菌器

浙食药监械（准）字2012第2570359号

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宁波市江北投资创业园区C区通宁路321弄275号

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BES压力蒸汽灭菌器

第二类

BES23L、BES18L、BES16L、BES12L、BES8L、BES1.2L

产品由水箱、灭菌室、隔热层、门体、电磁阀、真空泵、管路系统、电气系统、主控板、控制面板和外罩壳组成，为脉动式真空灭菌器。灭菌器应有121℃或134℃设定程序，维持时间分别不小于15min和3min；在维持时间内，所有可用空间和负载内的温度应在设置温度的+0℃~+4℃，任意两点间的温度差不超过2℃；灭菌周期内任意2s间隔内的压力变化不超过1000kpa/min；产品空气泄漏和饱和蒸汽温度时间应符合YY0646标准的要求；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A和附录B的要求。

产品供医疗单位对手术器械、齿科器械、敷料、玻璃器皿、注射器具等可耐压力高温蒸汽的物品进行灭菌。

无

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浙江省食品药品监督管理局

2012-07-20

2016-07-19

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