一次性使用医用口罩

辽械注准20202140055

辽械注准20202140055

抚顺市东洲区东洲大街30-18号

抚顺市东洲区东科街3号

一次性使用医用口罩

第二类

型号：平面耳挂式（无菌）、平面耳挂式（非无菌）规格：175mm×95mm、150mm×90mm、140mm×90mm、135mm×70mm、120mm×70mm

该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由面层、滤层、里层组成，面层、里层由无纺布制成，滤层由熔喷布制成，鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由弹性材料制成。无菌产品采用环氧乙烷灭菌。产品一次性使用。

适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。

无

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无

辽宁省药品监督管理局

2021-01-21

2026-01-20

一、规格型号变更为：型号：平面耳挂式（非无菌）规格：175mm×95mm、150mm×90mm、140mm×90mm、135mm×70mm、120mm×70mm二、结构及组成变更为“该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由面层、滤层、里层组成，面层、里层由无纺布制成，滤层由熔喷布制成，鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由弹性材料制成。产品以非无菌形式提供，一次性使用。”三、产品技术要求变更详见附件。