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一次性使用心脏停跳液灌注器

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注册证编号
国械注准20233101866
注册人名称
国械注准20233101866
注册人住所
辽宁省大连经济技术开发区黄海西路25号
生产地址
辽宁省大连经济技术开发区黄海西路25号
产品名称
一次性使用心脏停跳液灌注器
管理类别
第三类
型号规格
详见附页。
结构及组成
本产品由热交换器、连接管和接头组成。热交换器主要由外壳(PC)、不锈钢管、排气半透膜、气泡捕捉器过滤网、温度传感器及排气阀组成。连接管采用PVC(增塑剂为DEHP)材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围
在使用人工心肺装置进行体外循环时,用于按预定的比例混合灌注液并进行温度调节的器械。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-12-05
有效期至
2028-12-04
变更情况
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一次性使用心脏停跳液灌注器是一种用于心脏手术中的医疗器械,主要用于输血、透析和体外循环等治疗过程中的心脏停跳液灌注。以下是对该产品的介绍: 产品定义:一次性使用心脏停跳液灌注器是一种专门用于心脏手术中的医疗器械,用于输血、透析和体外循环等治疗过程中的心脏停跳液灌注。 特点:该产品具有以下特点: 1. 一次性使用:该产品为一次性使用,避免了交叉感染的风险,保证了手术的安全性。 2. 安全可靠:产品采用高质量的材料制成,具有良好的耐压性和耐腐蚀性,能够确保输液的安全性和可靠性。 3. 精确控制:产品设计合理,能够精确控制液体的流量和压力,满足手术过程中的需求。 4. 操作简便:产品使用简单,操作方便,减少了手术人员的工作负担,提高了手术效率。 组成:一次性使用心脏停跳液灌注器主要由以下组成部分构成: 1. 注射器:用于装载和输送心脏停跳液。 2. 控制阀:用于控制液体的流量和压力。 3. 连接管:用于连接注射器和患者的血管。 类型:根据不同的需求,一次性使用心脏停跳液灌注器可以分为不同的类型,如不同容量的注射器、不同长度的连接管等。用户可以根据手术需求选择适合的型号和规格。 总结:一次性使用心脏停跳液灌注器是一种用于心脏手术中的医疗器械,具有一次性使用、安全可靠、精确控制和操作简便等特点。它由注射器、控制阀和连接管等组成,根据不同的需求可以选择不同的型号和规格。该产品的使用可以提高手术效率,保证手术的安全性。
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