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血糖质控液

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注册证编号
闽械注准20222400075
注册人名称
闽械注准20222400075
注册人住所
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
生产地址
厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房
产品名称
血糖质控液
管理类别
第二类
型号规格
水平1:2mL×2; 水平2:2mL×2; 水平1:2mL×1,水平2:2mL×1。
结构及组成
主要由葡萄糖>0.072%、磷酸盐缓冲液(30mM)、防腐剂0.5%、稳定剂1%组成。
适用范围
本产品与血糖仪及相应血糖试纸配套使用,用于血糖检测系统的质量控制。
产品储存条件及有效期
储存于2~35℃,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2022-06-02
有效期至
2027-06-01
变更情况
2022年09月20日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号;厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。