一次性使用动静脉穿刺器

国械注准20163100606

国械注准20163100606

浙江省宁波市东钱湖旅游度假区莫枝北路788号

宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号；宁波东钱湖旅游度假区新业街1号

一次性使用动静脉穿刺器

第三类

15G、16G、17G

1、本产品由穿刺针保护套、穿刺针、针柄、止流夹、软管、内圆锥接头及接头保护套装配而成。2、本产品采用聚氯乙烯、不锈钢及ABS材料制造。3、本产品经环氧乙烷灭菌后，无菌。4、本产品为一次性使用。

本产品与血液成份采集机或血液透析机配套，用于从人体采集血液，并将处理过的血液或血液成份回输给人体。

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国家药品监督管理局

2020-08-20

2025-08-19

2022-07-12 申请人申请增加型号规格，增加防针刺装置，部分型号规格增加了双支包装方式，产品灭菌有效期由二年变为三年，产品技术要求中依据变更情况对型号规格进行了重新划分，更新了产品结构示意图、原材料信息表以及灭菌有效期，性能指标和检验方法中增加了防针刺保护装置的性能指标和检验方法。具体变更内容详见附件。 2022-07-12 申请人申请增加型号规格，增加防针刺装置，部分型号规格增加了双支包