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视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
桂械注准20232400140
注册人名称
桂械注准20232400140
注册人住所
南宁市国凯大道东21号3号厂房,4号厂房2楼西区,6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼
生产地址
广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房
产品名称
视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)、质控品(选配)、校准品(选配)组成。 试剂1(R1): 4-(2-羟乙基)-1-哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液 50mmol/L 试剂2(R2): 氨基乙酸缓冲液 170mmol/L 包被胶乳颗粒的兔抗人RBP抗体IgG 0.4%W/V 校准品:1.成分:视黄醇结合蛋白,来源于重组蛋白; 2.定值:见靶值附表; 质控品:1.成分:视黄醇结合蛋白; 2.靶值范围:见靶值附表; 注:不同批号试剂盒中各组分不能互换。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清或尿液中视黄醇结合蛋白的含量,临床上主要用于肝脏或肾小管损伤性疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
1.储存条件:2℃~8℃避光密封存放,勿冰冻。 2.产品有效期:未开启的试剂有效期为12个月;已开启的试剂,如未用完,应在2℃~8℃下保存,有效期为30天。未开启的校准品、质控品有效期为12个月;开启后如未用完,应在2℃~8℃下保存,有效期为30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2023-07-17
有效期至
2028-07-16
变更情况
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