总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（酶循环法）

渝械注准20222400323

渝械注准20222400323

重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组2号1-29室

广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）

总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（酶循环法）

第二类

试剂1：1×45mL、试剂2：1×15mL；试剂1：1×60mL、试剂2：1×20mL；试剂1：3×45mL、试剂2：3×15mL；试剂1：2×60mL、试剂2：2×20mL；试剂1：3×60mL、试剂2：3×20mL；试剂1：2×75mL、试剂2：2×25mL

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，20mmol/L；Thio-NAD，2.0mmol/L；Proclin300 ，0.1%。试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，100mmol/L；3α-HSD（发酵），5KU/L；NADH，5.0mmol/L；Proclin300，0.1%。

用于体外定量测定人体血清样本中总胆汁酸的含量。

无

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无

重庆市药品监督管理局

2023-10-31

2027-11-03

2023年10月31日变更备案：生产地址由“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（委托生产）”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）”。