一次性使用塑料肛管

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注册证编号

沪械注准20182140113

注册人名称

沪械注准20182140113

注册人住所

上海市宝山区金勺路200号3幢3层

生产地址

上海市普陀区同普路1196号2,3楼；上海市普陀区同普路1175弄1号楼1楼西侧（成品仓库）

产品名称

一次性使用塑料肛管

管理类别

第二类

型号规格

型号：Ⅰ型、Ⅱ型规格：Ⅱ型含6个规格，分别为F22、F24、F26、F28、F30、F32

结构及组成

I型产品采用聚乙烯材料一体注塑成型；II型产品由接头和管身两部分组成，接头部分采用聚丙烯制成，管身采用聚氯乙烯制成。

适用范围

产品供外科手术前和孕妇产前进行灌肠、冲洗时用。

产品储存条件及有效期

产品采用环氧乙烷灭菌，有效期3年。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期

2023-05-08

有效期至

2028-05-07

变更情况

生产地址变更为：1.上海市普陀区同普路1196号2,3楼；上海市普陀区同普路1175弄1号楼1楼西侧（成品仓库）；上海市宝山区金勺路200号2号楼1楼南侧（成品仓库）；（自行生产）；;本文件与“沪械注准20182140113”医疗器械注册证共同使用。;2023-12-29,注册人住所变更为：上海市宝山区金勺路200号3幢3层。生产地址变更为：1.上海市宝山区金勺路200号2号楼2楼;上海市宝山区金勺路200号2号楼1楼南侧(成品仓库）（自行生产）；;本文件与“沪械注准20182140113”医疗器械注册证共同使用。;2024-06-19

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