空心纤维透析器

国械注准20153100879

国械注准20153100879

杭州经济技术开发区19号大街10号

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空心纤维透析器

第三类

REXEED－15AC、REXEED－18AC、REXEED－21AC、 REXEED－15UC、REXEED－18UC、REXEED－21UC

产品由空心纤维、盖子、外壳、粘合剂、保护帽、充填液组成，材料为聚砜/PVP、苯乙烯共聚物、聚氨酯、聚乙烯、焦亚硫酸钠和碳酸钠的水溶液。一次性使用。灭菌方式：γ射线灭菌。

本产品配合血液透析装置供急慢性肾功能衰竭患者进行血液透析用。

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国家药品监督管理局

2019-07-25

2024-07-24

2021-05-25 增加两个规格型号17UC和19UC，技术要求根据YY0053-2016进行了修改，详见变更对比表。 2023-12-27 产品技术要求变更见产品技术要求变化对比表。