数字化医用X射线摄影系统

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注册证编号

国食药监械(准)字2012第3300813号

注册人名称

国食药监械(准)字2012第3300813号

注册人住所

北京市北京经济技术开发区永昌北路1号

生产地址

北京市北京经济技术开发区永昌北路1号

产品名称

数字化医用X射线摄影系统

管理类别

第三类

型号规格

DR-F

结构及组成

产品由X射线球管组件,X射线管，胸片架(5233511),高压发生器(2212259-2),数字探测器(5215463),电源分配单元, 限束器，控制台,显示器，摄影床(5233510),滤线栅组成。附件及选配件见注册产品标准。性能:标称电功率:50kW;X射线球管组件（E7843X, 旋转阳极,焦点尺寸0.6/1.2;E7884X, 旋转阳极,焦点尺寸0.6/1.2）；探测器（采集矩阵材料Gd2O2S）;X射线管电压调节范围:40-150kV;X射线管电流调节范围10-630mA;X射线管曝光时间范围为:2.0ms-2s;电流时间积调节范围:0.50-625.0mAs。

适用范围

适用于全身常规X射线摄影。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2012-06-29

有效期至