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WF型内镜用软管式活组织取样钳
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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2220494号
注册人名称
沪食药监械(准)字2013第2220494号
注册人住所
上海市富盛经济开发区
生产地址
上海市青浦区徐泾镇双浜路258号5幢
产品名称
WF型内镜用软管式活组织取样钳
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
产品由钳头、钳身、手柄三部分组成。主要技术指标:1、钳头经处理后其硬度:480-620HV0.2;2、钳头二片张开角度应不小于90度。带针活检钳钳头张开至90度时,针尖应长于钳端,闭合时不得露出钳头;3、钳头二片闭合时,钳头从头端至圆弧处应吻合,钳头不得有明显偏歪;4、活检钳在胃镜钳道测试器中应进出畅通,无明显重感,软管不应被拉伸,钳头开闭灵活,无卡塞现象。
适用范围
产品通过内窥镜的钳道进入消化道,用于消化道内活组织或异物的钳取。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-03-25
有效期至
2017-03-24
变更情况
/
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