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一次性使用气管导管

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注册证编号
苏械注准20172081088
注册人名称
苏械注准20172081088
注册人住所
扬州市食品产业园连心路55号
生产地址
扬州市广陵区连心路55号生产厂房(二)
产品名称
一次性使用气管导管
管理类别
第二类
型号规格
A(3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm) 、B(3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm)
结构及组成
一次性使用气管导管按结构形式不同分为普通型(A型)和加强型(B型)两种,气管导管按有无球囊分为有囊和无囊两种,其中3.0mm~4.5mm为无囊导管,5.0mm~8.0mm为有囊导管,按结构、管径不同分为若干规格。A型气管导管由套囊、充气管、指示囊、单向阀、接头和导管六部分组成;B型气管导管由套囊、充气管、指示囊、弹簧、单向阀、接头和导管七部分组成;该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
供全麻或复苏时建立人工气道用。
产品储存条件及有效期
略。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-06-10
有效期至
2027-06-20
变更情况
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