器械数据库
快速多通道散射免疫浊度分析仪（商品名：天权）
注册证信息下载
注册证编号
沪食药监械（准）字2013第2400203号
注册人名称
沪食药监械（准）字2013第2400203号
注册人住所
上海市浦东新区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室
生产地址
上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层
产品名称
快速多通道散射免疫浊度分析仪（商品名：天权）
管理类别
第二类
型号规格
F1
结构及组成
仪器主要有主机板、测试板、串口、光学系统、液晶显示器组成，软件（版本号为F1.0）。主要技术参数1.准确性（ω）：10 mg/L CRP标准品±20.0﹪。2.重复性：Cv≤5.0﹪。3.批内精密度：Cv≤12.0﹪。4.通道变异系数：Cv≤5.0﹪。
适用范围
产品适用于本企业生产的且已获医疗器械注册证的免疫浊度法定量检测试剂盒C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP二合一)定量检测试剂盒(胶乳增强散射免疫比浊法)配套使用，供医疗机构检测相应样本用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-01-30
有效期至
2017-01-29
变更情况
/
想要快速多通道散射免疫浊度分析仪（商品名：天权）？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
