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肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)

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注册证编号
沪械注准20212400520
注册人名称
沪械注准20212400520
注册人住所
浦东新区青黛路537号5幢1层
生产地址
上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区,1幢2层A区,5幢3层
产品名称
肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
管理类别
第二类
型号规格
CK7761 R1 2 × 60 mL R2 2 × 15 mL CK7762 R1 8 × 60 mL R2 2 × 60 mL CK7561 R1 4 × 25 mL R2 1 × 25 mL CK7562 R1 6 × 100 mL R2 2 × 75 mL CK7261 R1 3 × 20 mL R2 3 × 5 mL CK7262 R1
结构及组成
R1试剂:咪唑缓冲液(pH6.7)、EDTA -2Na,二水、乙酸镁、N-乙酰-L半胱氨酸、二腺苷五磷酸、葡萄糖 、NADP 、己糖激酶; R2试剂:葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、磷酸肌酸。
适用范围
供医疗机构用于体外定量检测人体血清和血浆样本中肌酸激酶的活性,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2~8℃,18个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2021-09-13
有效期至
2026-09-12
变更情况
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