α—羟丁酸脱氢酶测定试剂（盒）（α—酮丁酸底物法）

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注册证编号

粤械注准20162400310

注册人名称

粤械注准20162400310

注册人住所

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层

生产地址

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

产品名称

α—羟丁酸脱氢酶测定试剂（盒）（α—酮丁酸底物法）

管理类别

第二类

型号规格

规格1：R1：4×60 mL，R2：4×15 mL；规格2：R1：1×60 mL，R2：1×15 mL；规格3：1680测试/盒；规格4：420测试/盒；规格5：1640测试/盒；规格6：410测试/盒；规格7：2840测试/盒；规格8：710测试/盒；规格9：300测试/盒；规格10：R1：2×28 mL，R2：2×7 mL。

结构及组成

用于体外定量测定人血清中α-羟丁酸脱氢酶的活性。

适用范围

用于体外定量测定人血清中α-羟丁酸脱氢酶的活性。

产品储存条件及有效期

试剂盒在2℃～8℃避光储存条件下，未开封有效期为12个月，开封后有效期不少于28天。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2016-03-24

有效期至

2025-07-01

变更情况

2020-07-04: 适用机型由“深圳市新产业生物医学工程股份有限公司生产的BC1200全自动生化分析仪。”变更为:“深圳市新产业生物医学工程股份有限公司生产的BC1200、BC2200全自动生化分析仪。”。 2020-07-04: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层”。 2、生产地址由“深圳市坪

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