葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）

粤械注准20162401282

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深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101

深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302

葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）

第二类

R: 1×30 mL；R: 4×30 mL；R: 4×50 mL；R: 6×50 mL； R: 8×50 mL

由单试剂（R）组成，其中： 单试剂（R）：主要由磷酸盐缓冲液（200 mmol/L）、4-氨基安替比林（0.5 mmol/L）、葡萄糖氧化酶（GOD）（≥ 1500 U/L）、过氧化物酶（POD）（≥1000 U/L）、苯酚（10 mmol/L）组成。

用于体外定量测定人血清中葡萄糖（GLU）的含量。

试剂盒应避光密封贮存在2℃~8℃环境中，有效期为12个月。开封后，上机在2℃~8℃避光保存其有效期为28天。

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广东省食品药品监督管理局

2016-10-18

2026-09-08

2022-04-26: 1、注册人名称由“深圳蓝韵生物技术有限公司”变更为“深圳蓝韵生物医疗科技有限公司”。 2、注册人住所由“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋201”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101”。 3、生产地址由“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302(委托生产）”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302”。