J型导管

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注册证编号

苏械注准20182660981

注册人名称

苏械注准20182660981

注册人住所

丹阳市丹北镇后巷耀华路

生产地址

丹阳市丹北镇后巷耀华路

产品名称

J型导管

管理类别

第二类

型号规格

单J管分为：1.6mm（5Fr）、1.9mm（6Fr）、2.2mm（7Fr）、2.6mm（8Fr）、2.8mm（9Fr）、3.2mm（10Fr）、3.8mm（11Fr）、4.4mm(12Fr)；双J管为分：1.5mm(4.5Fr)、1.6mm(5Fr)、1.9mm(6Fr)、2.2mm(7Fr)、2.6mm(8Fr)、2.8mm(9Fr)

结构及组成

双 J型导管是由双J导管，推管、导引钢丝组成，其中推管和导引钢丝为选配件。单J型导管是由单J导管，导引钢丝组成，其中单J导管是由导管和接头组成，导引钢丝为选配件。J型导管应采用医用聚氨酯材料制成，推管采用医用聚氯乙烯(GB 15593-1995)材料制成，导引钢丝采用不锈钢丝(GB/T 4240-2009)材料制成。J型导管的型式分为单J管、双J管，单J管根据导管外径不同分为：1.6mm（5Fr）、1.9mm（6Fr）、2.2mm（7Fr）、2.6mm（8Fr）、2.8mm（9Fr）、3.2mm（10Fr）、3.8mm（11Fr）、4.4mm(12Fr)；双J管根据导管外径不同分为分：1.5mm(4.5Fr)、1.6mm(5Fr)、1.9mm(6Fr)、2.2mm(7Fr)、2.6mm(8Fr)、2.8mm(9Fr)，选配推管和导引钢丝，推管有1.6mm（5Fr）、2.5mm（7Fr）两种，导引钢丝有0.028、0.032、0.035三种。本产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，为一次性使用，单只采用纸塑包装

适用范围

适用于尿路手术中供尿路支撑、引流作用

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-12-25

有效期至

2023-05-28