一次性使用胆胰管成像导管

浙械注准20232061141

浙械注准20232061141

浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼301室

浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼三层

一次性使用胆胰管成像导管

第二类

CHS-101、CHS-101N、CHS-101S、CHS-101SN、CHS-101B、CHS-101BN

产品包括插入部（挠性管部、弯曲部、头端部）和操作部（手柄、大控弯旋钮、小控弯旋钮、旋钮锁定装置、器械入口、绑带、抽吸口（带流量控制二通阀）、注水口、导管线缆、线缆插头、手柄卡扣、线束扣）。

产品与电子内窥镜图像处理器（型号VP-200A）配合使用，专为胆胰系统的内镜手术过程的诊疗应用提供直接显像，并为其他诊疗附件提供工作通道。

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无

浙江省药品监督管理局

2024-04-29

2028-03-20

型号、规格：由“CHS-101”变更为“CHS-101、CHS-101N、CHS-101S、CHS-101SN、CHS-101B、CHS-101BN”。 核发变更后的产品技术要求。