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单胺氧化酶测定试剂盒(连续监测法)

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注册证编号
浙械注准20152400582
注册人名称
浙械注准20152400582
注册人住所
浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼
生产地址
浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼
产品名称
单胺氧化酶测定试剂盒(连续监测法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:40ml×1、试剂2:10ml×1;试剂1:60ml×1、试剂2:15ml×1;试剂1:15ml×1、试剂2:5ml×1;试剂1:45ml×1、试剂2:15ml×1;试剂1:40ml×2、试剂2:10ml×2; 试剂1:60ml×2、试剂2:15ml×2;试剂1:20ml×1、 试剂2:5ml×1;试剂1: 4ml×4×5、试剂2:4ml×1×5;4L(试剂1:3L×1、试剂2:1L×1);8L(试剂1:6L×1、试剂2:2L×1);试剂1:80ml×1、试剂2:20ml×1;试剂1:80ml×2、试剂2:20ml×2。
结构及组成
试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、α-酮戊二酸、还原型辅酶、聚乙二醇6000、谷氨酸脱氢酶;试剂2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、苄胺。
适用范围
用于体外定量测定人血清中单胺氧化酶(MAO)的活性。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2~8℃条件下(遮光、密封)储存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-11-03
有效期至
2025-08-11
变更情况
生产地址由浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园变更为浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。