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医用空气加压氧舱

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注册证编号
国械注准20173094196
注册人名称
国械注准20173094196
注册人住所
山东潍坊经济开发区民主街14009号
生产地址
山东潍坊经济开发区民主街14009号
产品名称
医用空气加压氧舱
管理类别
第三类
型号规格
见技术要求。
结构及组成
该产品为以空气为加压介质的医用空气加压氧舱。由舱体、供排气系统、供排氧系统、空调系统和电气系统组成。最高工作压力0.2MPa。根据舱内治疗人数不同分为单人氧舱和多人氧舱。产品规格型号及结构见产品技术要求。
适用范围
该产品临床适用于缺血、缺氧性疾病的抢救和治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-11-18
有效期至
2027-07-24
变更情况
2022-08-09 “注册人住所:山东省潍坊经济开发区泰祥西街8799号;生产地址:山东省潍坊经济开发区泰祥西街8799号”;变更为“注册人住所:山东潍坊经济开发区民主街14009号;生产地址:山东潍坊经济开发区民主街14009号”。 2022-08-09 “注册人住所:山东省潍坊经济开发区泰祥西街8799号;生产地址:山东省潍坊经济开发区泰祥西街8799号”;变更为“注册人住所:山东潍坊经济