医用空气加压氧舱

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注册证编号

国械注准20173094196

注册人名称

国械注准20173094196

注册人住所

山东潍坊经济开发区民主街14009号

生产地址

山东潍坊经济开发区民主街14009号

产品名称

医用空气加压氧舱

管理类别

第三类

型号规格

见技术要求。

结构及组成

该产品为以空气为加压介质的医用空气加压氧舱。由舱体、供排气系统、供排氧系统、空调系统和电气系统组成。最高工作压力0.2MPa。根据舱内治疗人数不同分为单人氧舱和多人氧舱。产品规格型号及结构见产品技术要求。

适用范围

该产品临床适用于缺血、缺氧性疾病的抢救和治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-11-18

有效期至

2027-07-24

变更情况

2022-08-09 “注册人住所：山东省潍坊经济开发区泰祥西街8799号；生产地址：山东省潍坊经济开发区泰祥西街8799号”;变更为“注册人住所：山东潍坊经济开发区民主街14009号；生产地址：山东潍坊经济开发区民主街14009号”。 2022-08-09 “注册人住所：山东省潍坊经济开发区泰祥西街8799号；生产地址：山东省潍坊经济开发区泰祥西街8799号”;变更为“注册人住所：山东潍坊经济

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