D-二聚体检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

浙械注准20172400314

注册人名称

浙械注准20172400314

注册人住所

宁波市鄞州区启明南路299号

生产地址

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

产品名称

D-二聚体检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

详见附页。

结构及组成

试剂1：磷酸盐缓冲液、氯化钠、聚乙二醇6000；试剂2：抗体致敏胶乳（D-二聚体抗体）、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮；校准品：D-二聚体、磷酸氢二钾、磷酸二氢钠、氯化钠、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮、葡萄糖；质控品：D-二聚体、磷酸氢二钾、磷酸二氢钠、氯化钠、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮、葡萄糖。（具体内容详见说明书）

适用范围

用于体外定量测定人血清中D-二聚体（D-Dimer）的浓度。

产品储存条件及有效期

该试剂盒2～8℃条件下储存，有效期18个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2022-01-07