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一次性使用电子宫腔成像导管

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注册证编号
湘械注准20242180438
注册人名称
湘械注准20242180438
注册人住所
湘潭经济技术开发区东风路31号创新创业中心1号楼2010室
生产地址
湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层(委托生产)
产品名称
一次性使用电子宫腔成像导管
管理类别
第二类
型号规格
EU-3-01A、EU-3-01B、EU-3-02A、EU-3-02B、EU-4-01A、EU-4-01B、EU-4-02A、EU-4-02B、EU-3-01A-M、EU-3-01B-M、EU-3-01A-M230L、EU-3-01B-M230L、EU-3-01A-M200L、EU-3-01B-M200L、EU-3-01A-230L、EU-3-01B-230L、EU-3-01A-200L、EU-3
结构及组成
一次性使用电子宫腔成像导管由插入部、操作部、手柄、视频连接线(选配)、截图线缆(选配)组成;插入部由镜头(包括微型COMS镜头与LED光源)、进出液通道、器械通道(系列4适用)组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供。
适用范围
与本公司生产的电子内窥镜图像处理器配套用于宫腔的成像和检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2024-05-29
有效期至
2029-05-28
变更情况
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