多项目尿液化学分析控制品

沪械注准20152400084

沪械注准20152400084

上海市浦东新区哈雷路1011号401、402室

上海市浦东新区哈雷路1011号4楼

多项目尿液化学分析控制品

第二类

12瓶/盒(冻干品6瓶、复溶液6瓶)

冻干品：氯化钠、肌酐、尿素、无水磷酸二氢钠、无水磷酸氢二钠、无水葡萄糖、牛血清白蛋白、血红蛋白、甘露醇、维生素C、丙酮酸钠、白细胞酯酶；复溶液：乙酰乙酸乙酯钠、萘乙二胺二盐酸盐、亚硝酸钠、叠氮钠、维生素C

供医疗机构用于干化学尿液试条和干化学尿液分析仪的质量控制。

2～10℃，12个月

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无

上海市药品监督管理局

2019-09-16

2024-09-15

注册人住所变更为：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1011号401、402室。;本文件与“沪械注准20152400084”医疗器械注册证共同使用。;2024-01-05