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糖化白蛋白比值(GA-L)测定试剂盒(酶法)

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注册证编号
湘械注准20212400927
注册人名称
湘械注准20212400927
注册人住所
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房
生产地址
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房
产品名称
糖化白蛋白比值(GA-L)测定试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
GA-R1:1×40ml,GA-R2:1×10ml,ALB-R:1×50ml;GA-R1:2×40ml,GA-R2:2×10ml,ALB-R:2×50ml;GA-R1:4×40ml,GA-R2:4×10ml,ALB-R:4×50ml;GA-R1:1×4000ml,GA-R2:1×1000ml,ALB-R:1×5000ml。
结构及组成
GA-R1:MOPSO 缓冲液、糖化氨基酸氧化酶 KAOD、4-氨基安替比林、白蛋白蛋白酶 TODB、过氧化氢酶、过氧化物酶、表面活性剂;GA- R2:MOPSO 缓冲液、白蛋白蛋白酶 TODB、过氧化物酶、TOOS;ALB-R:琥珀酸缓冲液、表面活性剂、溴甲酚绿。
适用范围
用于体外定量检测定血清中的糖化白蛋白和白蛋白,得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度算出糖化白蛋白的比值(%),作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期 1 年。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-01-20
有效期至
2026-05-30
变更情况
变更时间:2022-01-20 变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。