数字化X射线系统

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注册证编号

粤械注准20182300125

注册人名称

粤械注准20182300125

注册人住所

深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室

生产地址

深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区2号厂房、3号厂房之3号厂房第一层、第二层、第五层A

产品名称

数字化X射线系统

管理类别

第二类

型号规格

DT570、DT570S、DT570E

结构及组成

主要由动态CCD数字探测器（DT570：Angell-DR-C，DT570S、DT570E：Angell-DR-DT-1）、高频高压发生器（FSQ-4）、X射线管组件（DT570：E7252X或QG-2，DT570S、DT570E：E7252X或SDR 150/30/50-1）、限束器XS-D、图像处理系统TS-2、动态遥控床（DT570、DT570E：DC-D，DT570S：DC-DT-1）、遥控台（DT570：YKT-1，DT570S、DT570E：YKT-2）、控制台KZD-2组成。

适用范围

数字化X射线系统具有透视和摄影功能，供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织摄影及胃肠造影检查。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2018-01-24

有效期至