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一次性使用静脉留置针
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注册证编号
国械注准20163140590
注册人名称
国械注准20163140590
注册人住所
江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号
生产地址
江西省南昌县三江镇三江大道339号、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号
产品名称
一次性使用静脉留置针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品直型结构由护套、导管、针芯、导管座、针管、针座、回血器、翼片、防菌盖帽、阀芯和护帽组成。Y型结构由护套、导管、针芯、针翼、针管、密封件、导管座、管夹、软管、输液接头和肝素帽组成。采用的原材料主要为聚乙烯(PE)、奥氏体不锈钢、聚全氟乙烯(FEP)、聚丙烯(PP)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂、合成橡胶、聚氯乙烯(PVC)。本产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用。
适用范围
本产品用于临床插入外周血管系统内，进行反复输液/输血、胃肠外营养、紧急抢救。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-12-30
有效期至
2025-12-29
变更情况
2016-11-10“注册人住所：江西省南昌市南昌县小蓝经济开发区富山大道999号；生产地址：江西省南昌县三江街、江西南昌小蓝经济开发区富山大道999号”变更为“注册人住所：江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号；生产地址：江西省南昌县三江镇三江大道339号、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号”。
2017-11-16企业对产品直型留置针结构中的“回血器”组件外观和Y型留置针中软管与
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一次性使用静脉留置针是一种用于静脉输液和药物注射的医疗器械。它具有以下特点：
1. 安全可靠：一次性使用静脉留置针采用高质量的材料制成，具有良好的生物相容性，不会引起过敏或感染等不良反应。同时，其设计合理，能够减少插入时对患者的创伤和疼痛。
2. 方便快捷：一次性使用静脉留置针采用一体化设计，包括针头、导管和固定装置等部分，使用起来非常方便。医务人员只需将针头插入患者的静脉血管，即可进行输液或注射操作，无需额外的组装步骤。
3. 多样化的类型：一次性使用静脉留置针根据不同的临床需求，可以分为不同类型。例如，根据导管的长度和直径，可以有不同规格的产品可供选择。此外，还有一些特殊设计的一次性使用静脉留置针，如带有翅膀的产品，可以更好地固定在患者的皮肤上，减少移位的风险。
4. 组成部分：一次性使用静脉留置针通常由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。针头用于穿刺患者的皮肤和静脉血管，导管用于输液或注射药物，固定装置用于固定针头和导管在患者的皮肤上，注射接头用于连接输液袋或注射器。
总之，一次性使用静脉留置针是一种安全、方便的医疗器械，适用于各种静脉输液和药物注射操作。它的特点包括安全可靠、方便快捷、多样化的类型和由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。
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