一次性腔镜用直线型电动切割吻合器和钉仓组件

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注册证编号

苏械注准20242010361

注册人名称

苏械注准20242010361

注册人住所

苏州工业园区界浦路69号1号楼501、502室

生产地址

苏州工业园区界浦路69号1号楼501、502室，1号楼101室

产品名称

一次性腔镜用直线型电动切割吻合器和钉仓组件

管理类别

第二类

型号规格

吻合器：HS DWS30、HS DWB30、HS DWL30、HS DWS45、HS DWB45、HS DWL45、HS DWS60、HS DWB60、HS DWL60组件：HS DC3025、HS DC4525、HS DC4535、HS DC4538、HS DC4541、HS DC4544、HS DC6025、HS DC6035、HS DC6038、HS DC6041、HS DC6044

结构及组成

一次性腔镜用直线型电动切割吻合器和钉仓组件由吻合器和钉仓组件两部分组成。吻合器由抵钉座、关节头、杆、关节旋钮、杆身旋钮、逆转开关、手动复位盖、复位按钮、电池包、手柄、闭合手柄、保险开关、击发钮、切割刀和钉仓座组成。钉仓组件由钉仓、钉仓盖板和吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

产品适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

不适用

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2024-03-13