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一次性使用切口保护套

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注册证编号
粤械注准20212021732
注册人名称
粤械注准20212021732
注册人住所
深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301
生产地址
深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301;马田街道马山头社区第三工业区31栋101、201
产品名称
一次性使用切口保护套
管理类别
第二类
型号规格
型号:UNRE-A,规格:60/70-60/150、80/90-80/150、120/130-120/250、150/160-150/250、180/190-180/250、220/230-220/250、270/280-270/250、320/330-320/250; 型号:UNRE-B,规格:40/30-15/30、40/30-15/35、50/40-25/30、50/40-25/35、70/
结构及组成
一次性使用切口保护套由外卡环、内卡环和通道组成。
适用范围
用于内窥镜手术及小切口手术,扩展切口术野,保护切口免受损伤,减少切口感染。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-12-15
有效期至
2026-12-14
变更情况
2022-07-12: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101-201”变更为“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301”。 2、生产地址由“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101-201”变更为“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301”。 2023-11-17: 1、生产地址