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一次性使用活检针
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注册证编号
国械注准20163151542
注册人名称
国械注准20163151542
注册人住所
东兴市江平工业园区潭吉片区B-3-7#
生产地址
东兴市江平工业园区潭吉片区B-3-7#
产品名称
一次性使用活检针
管理类别
第二类
型号规格
普通型活检针:HJZ-01,配针21GX85mm;切割型活检针:HJZ-02,配切割外针14GX65mm和切割内针16Gx85mm;配针型活检针:HJZ-03,配针21Gx85mm、切割外针14Gx65mm和切割内针16Gx85mm。
结构及组成
普通型活检针：由21G护套、针管、21G针座和手柄组成；切割型活检针：由14G护套、切割内针、切割外针、锁紧座、蝶形针座、内针座和手柄组成；配针型活检针：由普通型活检针、切割型活检针和手柄组成。
适用范围
本产品适用于睾丸、肌肉、浅表肿瘤等组织活检取样
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2018-12-03
有效期至
2021-09-17
变更情况
2018-11-23 生产经营范围由Ⅱ类:6864-2-敷料、护创材料;6866-2-妇科检查器械;6866-4-导管、引流管;6866-7-手术手套;6866-11-雾化吸入器Ⅲ类:6815--注射穿刺器械;6866-1-输液、输血器具及管路变更为Ⅱ类:6815--注射穿刺器械;6864-2-敷料、护创材料;6866-2-妇科检查器械;6866-4-导管、引流管;6866-7-手术手套;6866-11-雾化吸入器Ⅲ类:6866-1-输液、输血器具及管路2019-01-09 生产经营范围由Ⅱ类:6815--注射穿刺器械;6864-2-敷料、护创材料;6866-2-妇科检查器械;6866-4-导管、引流管;6866-7-手术手套;6866-11-雾化吸入器Ⅲ类:6866-1-输液、输血器具及管路变更为Ⅱ类:6815--注射穿刺器械;6864-2-敷料、护创材料;6866-2-妇科检查器械;6866-4-导管、引流管;6866-7-手术手套;6866-11-雾化吸入器2019-01-09 21:35:40.0 生产地址由Ⅱ类:6815--注射穿刺器械;6864-2-敷料、护创材料;6866-2-妇科检查器械;6866-4-导管、引流管;6866-7-手术手套;6866-11-雾化吸入器Ⅲ类:6866-1-输液、输血器具及管路变更为Ⅱ类:6815--注射穿刺器械;6864-2-敷料、护创材料;6866-2-妇科检查器械;6866-4-导管、引流管;6866-7-手术手套;6866-11-雾化吸入器2019-03-16 生产经营范围由6840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂）变更为6840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂）06医用成像器械;07医用诊察和监护器械;08呼吸、麻醉和急救器械;11医疗器械消毒灭菌器械;14注输、护理和防护器械;15患者承载器械;18妇产科、辅助生殖和避孕器械;20中医器械;21医用软件2019-03-16 19:58:30.0 生产地址由6840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂）变更为6840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂）06医用成像器械;07医用诊察和监护器械;08呼吸、麻醉和急救器械;11医疗器械消毒灭菌器械;14注输、护理和防护器械;15患者承载器械;18妇产科、辅助生殖和避孕器械;20中医器械;21医用软件2019-03-24 生产经营范围由6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6864医用卫生材料及敷料;6866医用高分子材料及制品变更为01有源手术器械;10输血、透析和体外循环器械;14注输、护理和防护器械;18妇产科、辅助生殖和避孕器械2019-03-24 注册地址由东兴市江平工业园区潭吉片区B-3-7#变更为null2019-03-24 12:48:13.0 生产地址由东兴市江平工业园区潭吉片区B-3-7#变更为null2020-03-05 null由Ⅱ类:08-06呼吸、麻醉用管路、面罩;14-01注射、穿刺器械;14-15病人护理防护用品;14-16其它器械;18-07辅助生殖器械变更为Ⅱ类:14-14医护人员防护用品2020-03-05 null由207,643,450,451,453,456,639,1193,1259,1290,1292,1366变更为208,369,398,452,12882020-03-05 生产经营范围由Ⅱ类:6815--注射穿刺器械;6864-2-敷料、护创材料;6866-2-妇科检查器械;6866-3-避孕器械;6866-5-呼吸麻醉或通气用气管插管;6866-11-雾化吸入器Ⅲ类:6866-1-输液、输血器具及管路变更为Ⅱ类:6854-7-呼吸设备配件;6856-1-供氧系统;6866-4-导管、引流管Ⅲ类:6815--注射穿刺器械2020-03-05 18:56:17.0 生产地址由Ⅱ类:6815--注射穿刺器械;6864-2-敷料、护创材料;6866-2-妇科检查器械;6866-3-避孕器械;6866-5-呼吸麻醉或通气用气管插管;6866-11-雾化吸入器Ⅲ类:6866-1-输液、输血器具及管路变更为Ⅱ类:6854-7-呼吸设备配件;6856-1-供氧系统;6866-4-导管、引流管Ⅲ类:6815--注射穿刺器械2020-03-11 null由1288变更为208,369,398,452,12882020-03-26 生产经营范围由Ⅱ类:6854-7-呼吸设备配件;6856-1-供氧系统;6866-4-导管、引流管Ⅲ类:6815--注射穿刺器械变更为Ⅱ类:6854-7-呼吸设备配件;6856-1-供氧系统;6866-4-导管、引流管Ⅲ类:6815--注射穿刺器械2020-03-26 17:02:57.0 生产地址由Ⅱ类:6854-7-呼吸设备配件;6856-1-供氧系统;6866-4-导管、引流管Ⅲ类:6815--注射穿刺器械变更为Ⅱ类:6854-7-呼吸设备配件;6856-1-供氧系统;6866-4-导管、引流管Ⅲ类:6815--注射穿刺器械2020-03-26 null由208,369,398,452变更为208,369,398,452,12882020-03-26 注册地址由东兴市江平工业园区潭吉片区B-3-7#变更为东兴市江平工业园区潭吉片区B-3-72020-07-16 法定代表人由李晓平变更为李晶港2020-07-16 null由Ⅱ类:14-14医护人员防护用品变更为Ⅱ类:14-13手术室感染控制用品;14-14医护人员防护用品2020-07-16 null由1288变更为208,369,398,452,1285,12882020-08-11 医疗器械产品名称由隔离衣变更为一次性医用隔离衣2020-08-18 生产经营范围由Ⅰ类:6864-3-敷料;6866-4-医用清洗用具变更为Ⅰ类:6864-3-敷料;6866-4-医用清洗用具Ⅰ类:14-14医护人员防护用品2020-08-21 法定代表人由李晓平变更为李晶港2020-08-18 企业负责人由李晓平变更为桂四平2020-11-25 生产经营范围由Ⅰ类:6864-3-敷料;6866-4-医用清洗用具Ⅰ类:14-14医护人员防护用品变更为Ⅰ类:6864-3-敷料;6866-4-医用清洗用具Ⅰ类:14-14医护人员防护用品;14-15病人护理防护用品
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一次性使用活检针是一种用于医疗注输、护理和防护的器械，主要用于进行组织活检或液体采样。以下是对一次性使用活检针的产品介绍。
一次性使用活检针的特点是方便、安全、卫生。由于其一次性使用的特性，可以避免交叉感染的风险，保证患者的安全。同时，使用一次性活检针可以减少清洗和消毒的工作量，提高工作效率。
一次性使用活检针通常由多个部分组成，包括外套管、内套管、活检针头和活检针芯。外套管和内套管通常由医用塑料制成，具有良好的耐腐蚀性和耐高温性。活检针头和活检针芯通常由不锈钢制成，具有良好的切割性能和耐用性。
根据不同的需求，一次性使用活检针可以分为多种类型。常见的类型包括穿刺活检针、吸引活检针和穿刺吸引活检针。穿刺活检针适用于组织活检，通过切割组织来获取样本。吸引活检针适用于液体采样，通过负压吸引来获取样本。穿刺吸引活检针结合了两种功能，适用于同时进行组织活检和液体采样。
总之，一次性使用活检针是一种方便、安全、卫生的医疗器械，用于注输、护理和防护。它由外套管、内套管、活检针头和活检针芯等部分组成，根据不同的需求可以分为穿刺活检针、吸引活检针和穿刺吸引活检针等类型。通过使用一次性活检针，可以确保患者的安全，减少工作量，提高工作效率。
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