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聚氨酯避孕套
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注册证编号
津械注准20192180208
注册人名称
津械注准20192180208
注册人住所
天津自贸试验区（空港经济区）西十四道223号
生产地址
天津自贸试验区（空港经济区）西十四道223号,天津自贸试验区（空港经济区）西十四道223号
产品名称
聚氨酯避孕套
管理类别
第二类
型号规格
光面49W、光面52W、光面54W、光面55W。
结构及组成
聚氨酯避孕套由水性聚氨酯乳液制成，为薄膜套状物，开口有卷边，头部有储精囊，套状部分为光面，添加二甲基硅油作为润滑剂。为非无菌医疗器械。
适用范围
该产品以非药物的形式阻止受孕，用于在性交中阻止人类的精子和卵子结合，减少受孕几率。也有助于降低性传播疾病传播的风险。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2021-12-31
有效期至
2024-12-27
变更情况
型号、规格变更 20211231,产品技术要求变更 20211231
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