钙卫蛋白质控品

粤械注准20212400998

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广州市黄埔区开源大道188号1栋601房

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钙卫蛋白质控品

第二类

冻干制品 质控品1：1瓶 质控品2：1瓶

本产品由钙卫蛋白质控品1和钙卫蛋白质控品2组成。 钙卫蛋白质控品1：钙卫蛋白质控品标准蛋白、牛血清白蛋白、山梨醇、甘氨酸、氯化钠、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、PEG20000、proclin-950。 钙卫蛋白质控品2：钙卫蛋白质控品标准蛋白、牛血清白蛋白、山梨醇、甘氨酸、氯化钠、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、PEG20000、proclin-950。

该产品用于经校准的广州沣润生物科技有限公司生产的粪便钙卫蛋白检测系统，进行室内质控。

质控品保存于-20℃±5℃，有效期6个月。 质控品开瓶复溶后在2℃～8℃可保存1小时，15℃～30℃可保存30分钟。

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广东省药品监督管理局

2021-07-13

2026-07-12

2022-08-26: 1、注册人住所由“广州经济技术开发区银谊街6号102房”变更为“广州市黄埔区开源大道188号1栋601房”。 2、生产地址由“广州经济技术开发区银谊街6号102房”变更为“广州市黄埔区开源大道188号1栋601房”。