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血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)Blood Glucose Test Strips

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注册证编号
国械注许20172400061
注册人名称
国械注许20172400061
注册人住所
新北市中和区建一路186号9楼新北市中和区建一路186号9楼
生产地址
新北市中和区建一路150号10楼之4新北市中和区建一路150号10楼之4
产品名称
血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)Blood Glucose Test Strips
管理类别
第二类
型号规格
货号 HL521:10片/盒;货号 HL522:25片/盒;货号 HL525:50片/盒。
结构及组成
葡萄糖氧化酶,铁氰化钾,非反应性成分。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于定量测定人指尖新鲜毛细血管全血中葡萄糖浓度。
产品储存条件及有效期
2℃~40 ℃ (35.6 °F~104 °F)保存,有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-01-13
有效期至
2027-06-28
变更情况
2021-12-06 “代理人住所:北京市朝阳区民族园路2号3幢3层3035室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区博大路3号院2号楼9层906”。