一次性使用腹腔镜用穿刺器

沪械注准20152080774

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上海市松江区新桥镇新格路780弄6号202室、3楼

上海市松江区新桥镇新格路780弄6号楼3楼

一次性使用腹腔镜用穿刺器

第二类

单通道(5.5,10.5,12.5,15.5)mm, 多通道(50,60)mm

单通道由穿刺锥、穿刺套管、套管上盖、上盖密封圈、密封座、注气阀、阻气阀组成；多通道由通道管、通道密封圈、外管密封圈、通道帽、外管盖、穿刺针、外管套、半环、外管、注气阀、限位柱和锁扣组成。穿刺锥、穿刺套管、套管上盖、密封座、注气阀、通道管、通道帽、外管盖、穿刺针、半环、外管、限位柱和锁扣采用PC材料制成；上盖密封圈、阻气阀、通道密封圈、外管密封圈和外管套采用硅橡胶制成。

适用于腹腔镜手术中穿刺腹腔后，建立内窥镜和手术器械从外界进出腹腔的通道时用。

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上海市食品药品监督管理局

2015-12-03

2020-12-02

注册人住所由“上海市松江区新桥镇新格路780弄6号3楼”变更为“上海市松江区新桥镇新格路780弄6号202室、3楼”。;本文件与“沪械注准20152080774”注册证共同使用。新《分类目录》产品管理类别：Ⅱ；分类编码：02。;2018-10-09