人乳头瘤病毒（15种基因型）并16/18分型核酸检测试剂盒（恒温扩增-荧光法）

国械注准20153402288

国械注准20153402288

泰州市扁鹊路1号(医药城)

泰州市扁鹊路1号(医药城)

人乳头瘤病毒（15种基因型）并16/18分型核酸检测试剂盒（恒温扩增-荧光法）

第三类

48测试/盒，96测试/盒

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用于人子宫颈脱落上皮细胞样本中15种高危型人乳头瘤病毒 (HPV16,18,31,33,35,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68) 核酸的体外定性检测,并同时分型鉴定HPV16及HPV18。

试剂盒应在-20±5℃避光贮存，有效期6个月。

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2015-12-16

2020-12-15

2016-03-21 “注册人名称:中生方政生物技术有限公司”变更为“注册人名称:中生方政生物技术股份有限公司”。 2017-06-27 同意将产品有效期由6个月变更为12个月，请申请人参照变更批件自行修订产品说明书和中文标签中的相关内容。