胱抑素C(CysC)测定试剂盒（荧光免疫层析法）

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注册证编号

鲁械注准20222400999

注册人名称

鲁械注准20222400999

注册人住所

山东省济南市章丘区双山街道经十东路7888号双创基地1号楼10层1001-41

生产地址

山东省德州市齐河县齐鲁高新技术开发区科技小镇加速器1号楼

产品名称

胱抑素C(CysC)测定试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。

结构及组成

试剂盒由检测卡、样本稀释液、ID卡组成。其中，检测卡由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、结合物垫（喷有荧光微球标记的CysC标记抗体）、NC膜（T线包被有CysC包被抗体，C线包被有羊抗鼠IgG）、吸水纸、PVC板组成。样本稀释液含有磷酸盐（Na2HPO4.2H2O 2.741g/L、NaH2PO4.2H2O 0.718g/L）、NaCl（8.775g/L）、吐温20试剂（5.0g/L）、BSA（10.0g/L）、proclin 300试剂（0.1g/L）的缓冲液（pH7.2±0.5）。

适用范围

适用于体外定量检测人全血、血清或血浆中的胱抑素C（CysC）的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒应于4~30°C储存，密封状态下存放，有效期为18个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2022-08-11