IV型胶原蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

皖械注准20212400364

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阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

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IV型胶原蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

试剂1:45mL×1; 试剂2:15mL×1 试剂1:60mL×1; 试剂2:20mL×1 试剂1:60mL×4; 试剂2:20mL×4 试剂1:60mL×2; 试剂2:20mL×2 试剂1:45mL×4; 试剂2:15mL×4 校准品：1mL×6（选配） 质控品：1mL×2（选配）

试剂1：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000、表面活性剂、防腐剂 试剂2：磷酸盐缓冲液、IV型胶原蛋白抗体致敏的乳胶颗粒、表面活性剂、防腐剂 校准品为冻干粉（选配）由磷酸盐缓冲液、IV型胶原蛋白抗原组成 质控品低值（选配）、质控品高值（选配）为冻干粉由磷酸盐缓冲液、IV型胶原蛋白抗原组成

本试剂盒适用于体外定量测定人血清中的IV型胶原蛋白的含量。

未开启的试剂应在 2℃～8℃避光保存，有效期为 12 个月。 开启的试剂在 2℃～8℃避光保存，稳定 28 天。 未开启的校准品、质控品在 2℃～8℃密封避光保存，有效期为 12 个月。 校准品、质控品复溶后在 2℃～8℃避光保存，稳定 5 天。12个月

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安徽省药品监督管理局

2021-11-05

2026-11-04

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